1月21日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.140 (+0.236%) 公佈,近日,公司子公司上海恆瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於 SHR-7787 注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SHR-7787注射液為1類治療用生物製品,通過誘導激活T細胞,使其發揮靶向殺傷腫瘤細胞的作用。截至目前,SHR-7787注射液相關項目累計研發投入約為5410萬元(未經審計)。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液已於 2023 年獲批上市,獲批的適應症為與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。國外有同類產品 Atezolizumab(商品名:Tecentriq)、Avelumab(商品名:Bavencio)和 Durvalumab(商品名:Imfinzi)於美國獲批上市銷售,其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中國獲批上市。國內有多款同類產品獲批上市。經查詢,2024 年 Atezolizumab、Avelumab 和Durvalumab 全球銷售額合計約為96.48億美元。截至目前,阿得貝利單抗注射液相關項目累計研發投入約 110,100 萬元(未經審計)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯