智通財經APP獲悉,8月11日,珠海泰諾麥博製藥股份有限公司(簡稱:泰諾麥博)申請上交所科創板上市審核狀態變更為“已問詢”,華泰聯合證券為其保薦機構,擬募資15.00億元。
招股書顯示,泰諾麥博是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業。經過多年的積累,公司已搭建了具備自主知識產權的“高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平台HitmAb®”、“高效抗體表達CHO-GS細胞平台”、“工藝開發平台”、“生物分析平台”等多項核心技術平台,不斷培養健全了涵蓋藥物發現、工程細胞株構建、工藝及質量開發、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發以及符合國際GMP規範的規模化生產等關鍵藥物研發與產業化環節的創新藥核心技術能力。
公司核心產品斯泰度塔單抗注射液(即 “重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體
TNM002”,商品名:新替妥®,以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)於2025 年 2
月在中國獲批上市,為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,被中國 CDE
認定為突破性治療藥物並納入優先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(Fast
Track)資格,在破傷風預防領域具有全球領先的革新性意義。
公司另一核心產品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡稱“TNM001”)為潛在的全球第三、我國首款適用於健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物,截至本招股説明書籤署日,TNM001正在進行臨床III期試驗。
本次發行新股的實際募集資金扣除發行等費用後,全部用於公司主營業務相關項目及主營業務發展所需的營運資金,具體投資項目如下:
財務方面,於2022年度、2024年度及2025年1-3月,泰諾麥博營業收入分別約為433.98萬元、1505.59萬元及16.93萬元人民幣;於2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月,公司實現淨利潤分別約為-4.29億元、-4.46億元、-5.15億元及-1.77億元人民幣。
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