1月21日丨陽光諾和(688621.SH) -0.920 (-1.261%) 公佈,近日,公司及全資子公司北京阿爾納科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,在研項目 ABA001 注射液的臨床試驗申請獲得受理。
ABA001 注射液擬申報適應症為高血壓。
ABA001 注射液為靶向血管緊張素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干擾核苷酸藥物,偶聯 N-乙酰半乳糖胺(N-Acetylgalactosamine,GalNAc)遞送系統,可精準地將藥物遞送至肝臟細胞,通過 siRNA 的干擾沉默機制,從源頭靶向沉默 AGT 的信使 RNA,阻斷 AGT 蛋白的合成,從根本上抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(Renin-Angiotensin-Aldosterone System,RAAS)升高血壓的作用,從而降低血壓。同類 siRNA 藥物 Zilebesiran 的臨床研究已證實該機制的有效性與安全性,單次給藥療效可持續 24 周,為 ABA001 注射液的開發提供了充分的科學依據。非臨床研究表明,本品 1mg/kg 即可顯著降低血壓,動物耐受良好,具有較高的安全性,有望實現每 3 個月或半年給藥一次的長效降壓效果,其長效給藥特性有望突破現有治療瓶頸,為高血壓患者提供更優治療選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯