6月5日丨亨迪藥業(301211.SZ) +0.180 (+1.019%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的托拉塞米注射液《藥品註冊證書》。托拉塞米是高效、長效的袢利尿劑,適用於心衰、肝硬化及腎性水腫的長期管理,其口服生物利用度高且低鉀風險相對較低。
托拉塞米注射液註冊分類為化學藥品3類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。