2月10日丨长春高新(000661.SZ) +4.260 (+4.356%) 公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药,抗体类型为IgG1,通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应,从而抑制或杀伤致病性T细胞,发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。
GenSci120注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性,本次临床试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。
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