基石药业(02616.HK) +0.270 (+5.325%) 公布,其RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊,100mg)由境外转移至境内生产的药品上市申请,已获国家药监局批准。预计於2026年起,该产品在中国市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。
基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新表示,普吉华地产化上市申请获批是公司在药品全生命周期管理,特别是生产制造和质量管理体系建设上的又一个重要里程碑。此次获批意味着普吉华将实现从原料药(API)到制剂(DP)的完全本地化生产。(jl/w)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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