8月13日丨华兰生物(002007.SZ) -0.070 (-0.410%) 公布，2025年8月12日，华兰生物工程股份有限公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司(以下称“疫苗公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP02051)，由疫苗公司申报的“冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗”临床试验申请获得批准：经审查，2025年5月21日受理的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。疫苗公司将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。
疫苗公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对Hib的免疫答应，对接种者提供保护作用。此外，疫苗公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib疫苗为其中的组成部分，作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据，完成Hib单价疫苗的申报上市，并支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗的注册申报。
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