5月14日丨康弘药业(002773.SZ) -0.310 (-1.202%) 公布,近日,成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的KH607片的《药物临床试验批准通知书》。
KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效,有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
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