<匯港通訊> 翰森製藥(03692)宣布,於2025年2月8日,基於昕越®(伊奈利珠單抗注射液)全球關鍵性III期試驗MITIGATE的積極結果,該產品用於治療免疫球蛋白G4相關性疾病(IgG4-RD)的新適應症被國家藥品監督管理局(NMPA)納入優先審評審批程序。
伊奈利珠單抗是靶向CD19 B細胞消耗性抗體。20119年5月24日,集團與Viela Bio訂立許可協議,獲得於中國內地、香港、澳門開發及商業化該產品的獨家許可。2022年3月14日,該產品獲NMPA批准在中國上市,適用於抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療。2023年1月,該產品首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,並於2024年11月成功續約。 (ST)
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