<匯港通訊> 先聲藥業(02096)宣布,集團與嘉興安帝康生物合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋片新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用於治療成人及青少年無併發症的甲型和乙型流感。
2023年10月10日,集團與安帝康就瑪氘諾沙韋訂立合作協議。根據該協議,集團獲得該產品在中國於流感適應症的獨家商業化權益。
2024年2月21日,瑪氘諾沙韋兒童顆粒獲得臨床批件,目前正在開展III期臨床試驗,旨在評價瑪氘諾沙韋兒童顆粒在2-11週歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學及有效性。2025年1月12日,瑪氚諾沙韋兒童顆粒III期臨床研究達成全部患者入組(LPI)。2025年2月27日,瑪氘諾沙韋兒童顆粒獲得NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬開展2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露後預防的臨床試驗。 (ST)
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