<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣佈,集團自主研發的1類創新藥庫莫西利膠囊「Culmerciclib(TQB3616)」聯合氟維司群注射液用於既往未經治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的III期臨床試驗(TQB3616-III-02)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定有效性達到方案預設的優效界值。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE書面同意提交庫莫西利聯合氟維司群新增該一線乳腺癌適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
(WL)
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