<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣佈,集團開發的羅哌卡因長效注射液(SYH 9089注射液)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
該產品可通過抑制神經細胞鈉離子通道,阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內,從而對沿神經纖維的衝動傳導產生可逆性的阻滯;亦能降低給藥頻率,滿足臨床術後的持續鎮痛需求,減少患者對阿片類藥物的依賴,避免持續鎮痛裝置感染或移位風險,從而顯著提高治療依從性及用藥安全性。依託集團的長效藥物遞送技術平台,該產品可將單次給藥鎮痛持續時間延長至一周,有望成為中國首款鎮痛持續時間達到一周的超長效鎮痛產品。
臨床前研究顯示,該產品未見全身系統毒性或新增毒性靶器官,與市售羅哌卡因注射液相比展現出顯著的長效鎮痛優勢,具有良好的安全性和有效性。 (WL)
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