智通財經APP獲悉,3月21日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新公示,恆瑞醫藥(600276.SH) +2.160 (+4.672%) 1類新藥SHR0302(硫酸艾瑪昔替尼片)上市申請已獲得批准,該品種適用於對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。根據恆瑞醫藥公開資料,這是該公司自主研發的JAK1抑制劑。
截圖來源:NMPA官網
強直性脊柱炎(AS)是一種原因不明的、以中軸關節慢性炎症為主的自身免疫性疾病。AS主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節,嚴重者可發生脊柱畸形和強直。
非甾體抗炎藥是治療AS的一線藥物,對NSAIDs治療後病情仍活動或者不耐受的AS患者,推薦使用生物製劑類藥物。然而,仍有部分活動性AS患者治療效果欠佳。JAK抑制劑通過阻斷JAK-STAT信號傳導通路,可直接或間接阻斷多種強直性脊柱炎相關細胞因子信號轉導,達到抑制炎症、緩解疾病的目的,被認為是近年來治療AS的有效方法。其中JAK1抑制劑的選擇性更高,因此它的療效和潛在的副作用更少。
艾瑪昔替尼正是恆瑞醫藥自主研發的高選擇性JAK1抑制劑。它可抑制JAK1信號傳導,發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應,並減少由於JAK2抑制引起的貧血等副作用。
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