6月12日丨邁威生物(688062.SH) +1.300 (+4.774%) 公佈,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的《臨床研究繼續進行通知書》(Study MayProceed Notification),注射用 6MW5311 用於血液瘤(急性髓系白血病(AML)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)以及多發性骨髓瘤(MM))適應症的臨床試驗申請正式獲得 FDA 許可。此外,6MW5311 臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。6MW5311 為全球首款獲批開展臨床試驗的靶向LILRB4/CD3的TCE 創新藥,由於藥品的臨床試驗週期長、審批環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯