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7月30日丨國藥現代(600420.SH)公佈,本公司控股子公司國藥一心製藥有限公司(簡稱國藥一心)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准醋酸奧曲肽注射液在已有品規1ml:0.1mg(國藥準字H20041557,2021年11月通過一致性評價)的基礎上新增規格1ml:0.3mg並視同通過仿製藥...
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7月30日丨國藥現代(600420.SH)公佈,本公司全資子公司國藥集團工業有限公司(簡稱國藥工業)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平緩釋片(I)通過仿製藥質量和療效一致性評價。硝苯地平是由德國拜耳開發的一種二氫吡啶類鈣拮抗劑,主要治療慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心...
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7月18日丨國藥現代(600420.SH)公佈,控股子公司上海現代哈森(商丘)藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准硫辛酸注射液增加24ml:0.6g規格並通過仿製藥質量和療效一致性評價。硫辛酸注射液用於治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。根據米內網數據庫顯示,硫辛酸注射液全國公...
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7月15日丨國藥現代(600420.SH)公佈,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,同意鹽酸米那普侖片在原批准25mg規格基礎上增加50mg規格。米那普侖是一種新型的特異性5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)的再攝取抑制劑(SNRI),可同時抑制神經元對5-HT和NE的再攝取,從而使突觸...
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7月15日丨國藥現代(600420.SH)公佈,全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿製藥質量和療效一致性評價。阿莫西林克拉維酸鉀片的活性成分為阿莫西林、克拉維酸,阿莫西林為廣譜青黴素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具...
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更新日期為: 2023年1月6日