9月26日丨達安基因(002030.SZ) +0.010 (+0.159%) 公佈,近日,公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個,具體為:
醫療器械名稱:基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),註冊證編號:國械注準20253401955。有效期自批准之日起至2030年9月24日。預期用途:本試劑盒用於體外定性檢測基孔肯雅熱病疑似病例、其他需要進行基孔肯雅熱感染診斷或鑑別診斷者的血清樣本中基孔肯雅病毒核酸。有關"疑似病例"等人羣的定義參照《基孔肯雅熱防控技術指南》等文件執行。該產品在使用上應當遵守《基孔肯雅熱防控技術指南》等文件的相關要求。開展基孔肯雅病毒核酸檢測,應符合《基孔肯雅熱防控技術指南》等的要求,做好生物安全工作。本試劑盒檢測結果僅供臨床參考,不得作為臨床診斷的唯一標準。建議結合患者臨床表現和其他實驗室檢測對病情進行綜合分析。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯