智通财经APP获悉，3月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，恒瑞医药(600276.SH) +2.160 (+4.672%) 1类新药SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准，该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料，这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。
截图来源：NMPA官网
强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的、以中轴关节慢性炎症为主的自身免疫性疾病。AS主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直。
非甾体抗炎药是治疗AS的一线药物，对NSAIDs治疗后病情仍活动或者不耐受的AS患者，推荐使用生物制剂类药物。然而，仍有部分活动性AS患者治疗效果欠佳。JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT信号传导通路，可直接或间接阻断多种强直性脊柱炎相关细胞因子信号转导，达到抑制炎症、缓解疾病的目的，被认为是近年来治疗AS的有效方法。其中JAK1抑制剂的选择性更高，因此它的疗效和潜在的副作用更少。
艾玛昔替尼正是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂。它可抑制JAK1信号传导，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，并减少由于JAK2抑制引起的贫血等副作用。
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