9月30日|近日,北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意开展“人纤维蛋白原”临床试验。该产品规格为0.5g(25m1)/瓶,注册分类属治疗用生物制品,剂型为注射剂,研发投入599.25万元,适应症包括先天性及获得性纤维蛋白原减少症。国内有多家企业生产同类产品,国际市场主要有CSLBehring、Octapharma等。不过,该产品后续还需完成多道审批程序,药品研发存在不确定性,投资者需注意风险。
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