四环医药(00460.HK) +0.150 (+14.563%) 沽空 $2.72千万; 比率 9.267% 公布,旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,具体适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗後进展患者的後续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。
此前产品已获批联合氟维司群二线内分泌治疗及单药後线治疗两大适应症,未来该产品将覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线、二线、後线治疗的全部人群,将进一步完善乳腺癌全程管理布局。(sl/u)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-06-09 16:25。)
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