<汇港通讯> 石药集团(01093)宣布,附属公司上海津曼特生物与康宁杰瑞制药(09966)合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物),获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用於铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。
该适应症的III期临床试验目前处於入组阶段,现正顺利进行中。JSKN 003亦正在中国开展用於治疗乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
JSKN 003获授予突破性治疗认定,将有助於进一步加快其研发和审评速度,使其有望成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群患者的抗HER2治疗药物。 (ST)
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