<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣布,近日,一項注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展的國際多中心2期臨床研究,已完成美國首例患者給藥。該2期臨床研究亦正同步於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展,公司擬於條件具備後於澳洲及日本等國家開展臨床試驗。
本研究為一項評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的開放、國際多中心2期臨床試驗,旨在評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究分為兩個階段:第一階段將進行劑量探索,以選擇合適的HLX43劑量進行第二階段研究;第二階段為單臂、多中心2期臨床研究。本研究的主要研究目的為評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中的臨床療效;主要研究終點為由盲態獨立中心審查委員會根據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率。 (ST)
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