美股
基金
外汇丶加密货币
沪丶深港通
港股
 
 
 
 
 
 
即将上市
公司名称
/
代号
行业 招股价 每手股数 入场费 招股截止日
暗盘日期
上市日期
顺丰控股
06936.HK
航空货运与物流 32.3-36.3 200 N/A 2024/11/22 2024/11/26 2024/11/27
九源基因
02566.HK
生物科技- 医疗器械 11.48-12.56 200 N/A 2024/11/25 2024/11/27 2024/11/28
梦金园
02585.HK
钟表珠宝 12-14.4 200 N/A 2024/11/26 2024/11/28 2024/11/29
业务简介
我们於2009年成立,是生物制药及临床前研究服务创收公司。我们有YH003及YH001两种核心产品以及10种其他管线候选产品。YH003是一种重组人源化激动性抗细胞分化簇40(CD40)免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,YH001是一种重组人源化抗CTLA-4(在T细胞上组成型表达的蛋白质受体,作用机制为作为免疫检查点起作用,并下调免疫应答)免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。我们的核心产品YH003主要开发用於胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他晚期实体瘤。我们的其他核心产品YH001主要开发用於肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤。大部分临床阶段候选药物(包括核心产品)均发展成联合疗法。

我们可能无法成功开发及/或销售核心产品。

我们的业务模式包括药物开发业务及临床前研究服务,是两个不同的业务分部。我们的药物开发业务包括(i)肿瘤学和自身免疫性疾病治疗的研发;及(ii)我们的抗体开发业务:我们利用自身抗体发现平台识别有可能成为我们候选药物的抗体,以及对外授权或与合作夥伴合作开发潜在的治疗性抗体分子。我们的临床前研究服务包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售。於营业纪录期间,我们的收益主要来自我们的临床前研究服务及抗体开发业务。

药物开发业务

肿瘤学和自身免疫性疾病治疗的研发

截至最後可行日期,我们战略性地设计并建立12项候选药物组成的精选抗体药物产品管线,包括五项临床阶段候选药物及七项临床前阶段候选药物。其中三项候选药物与不同合作方有授权转让安排。所有候选药物均通过我们的抗体发现平台发现。

我们多数临床阶段候选药物(包括核心产品)均作为联合疗法开发。在中国、美国及澳大利亚,联合疗法或须遵守若干监管规定:

・在中国,开展联合治疗的探索性临床试验前,该联合治疗应具备合理性依据。合理性依据包括在联合治疗前,深度探索和研究单药作用机制、获得充分的成分药物单药临床药理学、安全性及有效性资料以及在开展联合治疗的关键试验前,评估前期临床试验资料。中国联合治疗的监管途径适用於我们在中国进行的联合治疗研究,例如在中国对晚期实体瘤患者进行的YH003联合特瑞普利单抗治疗II期MRCT研究、在中国进行YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌或肝细胞癌的II期MRCT研究以及在中国进行YH001联合YH002治疗实体瘤的I期临床试验。

・在美国,通常FDA复合式产品办公室会为一种复合式产品指定一家特定的代理中心(「中心」)作为主审机构。FDA会根据产品的主要作用方式来厘定该产品的主审中心。视乎复合式产品的类型,其批准、许可或特许通常通过递交单一上市申请来获得。然而,FDA有时会要求就复合式产品的个别组成部分单独进行上市申请,而这可能会需要额外的时间、精力与资料。美国联合治疗的监管途径适用於我们在美国进行的联合治疗研究,例如在美国对晚期实体瘤患者进行的YH003联合特瑞普利单抗治疗II期MRCT研究以及在美国进行YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌或肝细胞癌的II期MRCT研究。

・在澳大利亚,为登记新的固定组合药物,申请人须向澳大利亚药物管理局(TGA)提交固定组合的理由,说明创造特定组合的原因及与申请一并提交的资料的类型和范围。TGA接受理由後,申请人可继续进行其馀的申请流程。澳大利亚联合治疗的监管途径适用於我们在澳大利亚进行的联合治疗研究,例如在澳大利亚对晚期实体瘤患者进行的YH003联合特瑞普利单抗治疗II期MRCT研究、在澳大利亚进行YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌或肝细胞癌的II期MRCT研究、在澳大利亚进行YH001联合YH002治疗实体瘤的I期临床试验以及在澳大利亚进行YH004联合特瑞普利单抗对晚期实体瘤或复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤受试者的I期临床试验。

我们开发联合疗法的策略取决於各联合疗法中每种成分药物的安全性及疗效。倘国家药监局、FDA、TGA或其他同级监管部门撤回或拒绝成分治疗的批准,不论是在临床设计、临床控制、治疗批准或商业化阶段,我们将被迫终止或重新设计临床试验、监管审批大幅推迟或停止进行商业化。此外,倘促进使用我们候选药物的产品发生安全、效用或供应问题,我们未必可成功进行商业化。法规的缺失令我们的商业化工作面临不确定性,且可能对我们的业务及经营业绩产生不利影响。

更多详情请叁阅「─监管概览─有关药品开发的法律法规─有关新药的法律法规─联合治疗」及「─风险因素─开发联合其他疗法的候选产品可能令我们面临其他风险」。

核心产品

・YH003:YH003主要针对胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他实体瘤的治疗,是一种重组人源化激动性抗CD40IgG2单克隆抗体(单抗)。我们在澳大利亚已完成I期临床试验,以评估YH003与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效及药代动力学表现,该试验於2021年4月达主要终点并确定II期推荐剂量(RP2D)。我们已在美国就YH003II期多区域临床试验(MRCT)研究取得伦理委员会的批准,并於2021年12月在澳大利亚完成首例患者给药。我们分别於2021年6月、2021年8月、2021年9月、2021年10月及2021年11月从FDA、TGA、新西兰药物和医疗器械安全局、国家药监局及台湾FDA获得IND批准展开II期MRCT研究。我们於2022年3月在中国开始(首个受试者)II期MRCT,并预期不迟於2022年下半年在美国开始(首个受试者)II期MRCT。此外,我们计划在澳大利亚申请进行I期剂量递增试验,评估YH001和YH003与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学表现。我们亦将进一步探索YH003在治疗其他实体瘤适应症方面的拓展。

・YH001:YH001主要针对非小细胞肺癌、肝细胞癌及其他实体瘤的治疗,是一种重组人源化抗CTLA-4IgG1单克隆抗体。我们正在澳大利亚已进行YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验,评估安全性、耐受性及药代动力学表现,该试验已於2021年4月达主要终点并确定RP2D。临床数据显示出YH001联合特瑞普利单抗具有显着的抗肿瘤活性。我们预期在美国、中国大陆、台湾及澳大利亚启动YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌或肝细胞癌的II期MRCT研究。此外,我们计划在中国及澳大利亚进行YH001联合YH002治疗晚期实体瘤患者的临床试验。亦计划在澳大利亚申请进行I期剂量递增,评估YH001和YH003与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学表现。

我们与TRACON Pharmaceuticals(「Tracon」)订立独家许可协议,内容有关YH001於美国、加拿大及墨西哥地区(「Tracon地区」)仅在肉瘤、微卫星稳定型结直肠癌(mssCRC)、肾细胞癌(RCC)、K-ras阳性非小细胞肺癌(K-ras NSCLC)领域(「Tracon领域」)的开发及商业化。本公司与Tracon的合作只限於Tracon地区及Tracon领域,并无亦不会与YH001的开发有矛盾。倘YH001於面世後首个完整历年内在Tracon地区的净销售额超过100百万美元,我们将向Tracon收取累进分层特许权使用费,按Tracon地区年度净销售额(不超过60百万美元、60百万美元至100百万美元、100百万美元至200百万美元及200百万美元以上作为分层特许权使用费的触发事件)计算,介乎25%至40%,以及一次性成功面世里程碑付款9百万美元。我们仍是YH001的所有权利、所有权及利益的唯一拥有人,并将继续拥有与YH001相关专利及其他知识产权的准备、提交、经营和维持有关的独家权利并对YH001相关专利及其他知识产权的准备、提交、经营和维持全权负责。我们将於合作期内共同拥有与YH001或其用途有关的发明(若干开发数据除外),该等发明由或代表Tracon及其联属人士在Tracon领域及合作地区就开发YH001所产生。进一步详情请叁阅「─业务─我们的药物开发业务─YH001─与TRACON Pharmaceuticals合作」。

其他临床或IND阶段的候选药物

・YH002:一种以人类OX40受体(在活化的T细胞上表达并可提供共刺激信号促进T细胞分裂及存活)为靶点的重组人源化IgG1抗体。

・YH004:一种人源化IgG1抗4-1BB激动剂(4-1BB是在活化T细胞及NK细胞表达的受体,可发出共刺激信号促进T细胞分裂及存活、激活细胞毒性效应并帮助形成记忆T细胞)。

精挑细选的临床前阶段候选药物

除我们的临床阶段候选药物外,我们主要有六种处於临床前阶段的候选药物,包括YH008、YH009、YH006、YH010、YH012及YH013。我们预计将在未来12至18个月提交上述六种肿瘤学候选药物的IND申请。

精选合作的临床及临床前阶段候选药物

除了临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物外,我们与第三方合作两大临床及临床前阶段候选药物,即YH005ADC(一种使用我们的Claudin18.2敲除(即通过基因操作灭活或去除特定单个基因的过程)小鼠产生的抗Claudin18.2抗体)及YH011(一种新型双功能分子)。详情请叁阅「业务─精选合作的临床及临床前阶段候选药物」。

抗体开发业务

我们的抗体开发业务基於我们专有的RenMice平台的抗体发现技术及我们自主研发的体内药效筛选技术。结合杂交瘤技术及Beacon单细胞光导筛选,我们的抗体发现平台使我们能够产生大量潜在抗体,并进行大规模体内药效评估,筛选及获得有可能成为候选药物的抗体分子。千鼠万抗是我们独特且创新的大规模抗体药物发现计划,发现用於内部药物开发或外部变现的抗体分子。我们的抗体开发业务,包括千鼠万抗,是我们药物开发业务的组成部分。



资料来源: 百奥赛图─B (02315) 招股书 [公开发售日期 : 19/08/2022]
上市市场 主版
行业 生物科技- 用品与服务
背景 H股
业务主要地区 N/A
公司资料
主要股东 沈月雷 (全部股本: 27.57%); (H股股本: 15.21%)
[03968] 招商银行股份有限公司 (全部股本: 19.34%); (H股股本: 23.55%)
国投创业投资管理有限公司 (全部股本: 18.26%); (H股股本: 0.00%)
何承命及关连人士 (全部股本: 7.71%); (H股股本: 0.00%)
[02628] 中国人寿保险股份有限公司 (全部股本: 5.89%); (H股股本: 0.00%)
BVCF Realization Fund, L.P. (全部股本: 5.08%); (H股股本: 18.32%)
维科(香港)经贸有限公司 (全部股本: 2.03%); (H股股本: 7.31%)
公司董事 沈月雷 (主席兼总经理兼首席执行官兼执行董事)
倪健 (执行董事)
张海超 (执行董事)
魏义良 (非执行董事)
周可祥 (非执行董事)
张蕾娣 (非执行董事)
华风茂 (独立非执行董事)
梁晓燕 (独立非执行董事)
喻长远 (独立非执行董事)
公司秘书 区慧晶
王永亮
往来银行 中国招商银行股份有限公司
中国建设银行
律师 达维香港律师事务所
核数师 毕马威会计师事务所
注册办事处 香港湾仔皇后大道东二百四十八号大新金融中心四十楼
股份过户登记处 卓佳证券登记有限公司 [电话: (852) 2980-1333]
股份过户登记处电话 (852) 2980-1333
公司网址 http://www.biocytogen.com.cn/
电邮地址 ir@bbctg.com.cn
电话号码 (86 10) 5696-7601
传真号码 (86 10) 5696-7666
 
网站地图
支援电邮: support@aastocks.com
阿斯达克网络信息有限公司 (AASTOCKS.COM LIMITED) 版权所有,不得转载
免责声明
阁下明确同意使用本网站/应用程式的风险是由阁下个人承担。

AASTOCKS.com Limited、香港交易所资讯服务有限公司、中国投资信息有限公司、深圳证券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司、或其资讯来源及/或其他第三方数据供应商均竭力确保所提供资讯的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其他责任)。

AASTOCKS.com Limited、香港交易所资讯服务有限公司、中国投资信息有限公司、深圳证券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司、或其资讯来源及/或其他第三方数据供应商均对资讯不作任何明示或隐含的要约、陈述或保证(包括但不限于可销售性及特殊用途合适性的资讯保证) 。

AASTOCKS.com Limited、香港交易所资讯服务有限公司、中国投资信息有限公司、深圳证券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、或其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司、或其资讯来源及/或其他第三方数据供应商不会就任何原因导致的中断、不准确、错误或遗漏或因此而造成的任何损害赔偿(不论直接或间接、相应而生、惩罚性或惩戒性)对任何人承担责任。

AASTOCKS.com Limited不负责,亦不承担任何由于不可抗力的事故或在AASTOCKS.com Limited不可合理控制的情况下导致的损失或损害,如台风、暴雨、其他自然灾难、政府或有关机构的限制、骚动、战争、病毒爆发,网络故障或电信故障,引致AASTOCKS.com Limited不能履行协议内的责任或提供服务。

Morningstar免责声明:版权所有©2020 Morningstar,Inc。保留所有权利此处包含的资料,数据,分析和意见(“信息”):( 1)包含Morningstar及其内容提供者的专营资料;(2)除特别授权外,不得复制或转载;(3) 不构成投资建议;(4)仅供参考,(5)并未为所载资料的完整性,准确性及时间性作出保证.Morningstar对于阁下使用任何相关资料而作出的任何有关交易决定,伤害及其它损失均不承担 任何责任。请在使用所有资料前作出核实,并且在咨询专业投资顾问意见前勿作任何投资决定。过往业绩并不代表将来表现,任何投资项目的价值及所得收入皆可升可跌。

本网站/应用程式包含的内容和信息乃根据公开资料分析和演释,该公开资料,乃从相信属可靠之来源搜集,这些分析和信息并未经独立核实和AASTOCKS.com Limited并不保证他们的准确性、完整性、实时性或者正确性。

在本网站/应用程式的资料、金融市场数据、报价、图表、统计数据、汇率、新闻、研究、分析、购买或者出售评分、财金教学及其他资讯仅作参考使用,在根据资讯执行证券或任何交易前,应咨询独立专业意见,以核实定价资料或获取更详细的市场信息。AASTOCKS.com Limited不应被视为游说任何订户或访客执行任何交易,阁下须为所有跟随在本网站/应用程式的资料、评论和购买或出售评分执行的交易负责。

AASTOCKS.com Limited之信息服务基于「现况」及「现有」的基础提供,网站/应用程式的信息和内容如有更改恕不另行通知。AASTOCKS.com Limited有权但无此义务,改善或更正在本网站/应用程式的任何部分之错误或疏漏。

用户在没有AASTOCKS.com Limited明确的书面同意情况下,不得以任何方式复制、传播、出售、出版、广播、公布、传递资讯内容或者利用在本网站/应用程式的信息和内容作商业用途。

投资涉及风险。 阁下可自行决定利用本网站的财金教学作学术参考用途,但 AASTOCKS.com Limited不能并不会保证任何在本网站/应用程式现在或未来的购买或出售评论和讯息会否带来赢利。 过往之表现不一定反映未来之表现,AASTOCKS.com Limited不可能作出该保证及用户不应该作出该假设 。

AASTOCKS.com Limited也许连结订户或访客至其有兴趣的网站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服务给订户或访客并不为此安排负责。

AASTOCKS.com Limited对于任何包含于、经由、连结、下载或从任何与本网站/应用程式有关服务所获得之资讯、内容或广告,不声明或保证其内容之正确性或可靠性。对于阁下透过本网站/应用程式上之广告、资讯或要约而展示、购买或取得之任何产品、资讯资料,本公司亦不负品质保证之责任。

AATV是AASTOCKS.com Limited所属的视频网站平台。

阁下确认:(i)AATV只为提供资讯,而不是为了任何交易目的;(ii)AATV节目内容及其提供的资料本身并不构成任何AASTOCKS为售出任何证券。 (iii)AATV并非并存的人或法律实体,在其他司法管辖区或国家使用,而在某处可能因该使用或分发而违反当地法律或法规。

AASTOCKS.com Limited不对任何其他人进行评论,也不会代表AASTOCKS.com有限公司。 (i)AATV的不准确,错误或遗漏,包括但不限于报价和财务数据;(ii)AATV中的节目传输的流量,错误或中断;(iii)阁下由AATV中部节目内容招致任何损失。

我们保留的权利不时更改本免责声明和并存于本网站/应用程序程序的版本更新版本。阁下必须定期定期查阅于本网站/应用程序声明该信息,并确保您及时知悉任何有关的费用。更新后仍可以继续使用本网站/应用程序,即代表代表阁下同意接受更改后的本免责声明的约束。

本免責聲明應受中華人民共和國香港特別行政區(「香港」)法律管限。閣下同意接受香港法院的專屬司法管轄權管轄。

本免责声明的中英原文如有任何岐异,一切以英文原文为准。

更新日期为: 2023年1月6日