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顺丰控股
06936.HK
航空货运与物流 32.3-36.3 200 N/A 2024/11/22 2024/11/26 2024/11/27
九源基因
02566.HK
生物科技- 医疗器械 11.48-12.56 200 N/A 2024/11/25 2024/11/27 2024/11/28
梦金园
02585.HK
钟表珠宝 12-14.4 200 N/A 2024/11/26 2024/11/28 2024/11/29
业务简介
我们是一家RNA疗法生物制药公司,候选产品处於临床前及临床阶段,专注於探索及开发创新药物,用於治疗未满足医疗需求及庞大市场机会的适应症。我们於2007年成立美国Sirnaomics之时宣告成立,目前在中国及美国均占有市场地位,於这两个国家均设有研发中心。我们的核心产品STP705在非黑色素瘤皮肤癌的肿瘤学I/II期临床试验中证实有效性及安全性,我们进一步推进STP705用於IIb期临床试验的鳞状细胞原位癌(isSCC)、用於治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、治疗瘢痕疙瘩的II期临床试验以及治疗增生性瘢痕(HTS)的I/II期临床试验。此外,根据美国FDA独立IND批准,我们已启动应用STP705经局部注射给药治疗肝癌(篮式)的I期临床试验。於最後实际可行日期,美国两项已授权专利及五项待批专利申请涵盖我们的核心产品STP705,其中中国两项、美国三项。我们最终可能无法成功地开发及销售我们的核心产品STP705。

我们的业务模式

基於我们专有的药物递送技术平台,我们已建立一个国际化的专业团队,用於探索及开发RNAi疗法以及mRNA疫苗及疗法。我们的目标市场为全球,目前我们特别专注於美国及中国市场,我们在这两个国家的研发设施及生产能力可为市场提供支持。基於两个市场的不同医疗需求,我们正在采取临床开发策略,最初在美国为我们的候选产品进行临床试验,其後将该等试验扩展至中国,例如,美国的部分孤儿药适应症在中国人群中更为普遍。

我们最初专注於肿瘤学及纤维化产品,以及抗病毒产品及利用肝脏靶向给药的产品。我们已经自主开发并拥有主要候选产品STP705及STP707的全球权利,这表明我们有能力基於专有的递送平台设计新型RNA疗法,并将其开发成药物以满足未满足的医疗需求。我们的专有递送平台包括我们的PNP递送平台(可用於将RNAi疗法局部或全身给药至肝细胞)、GalNAc RNAi递送平台(用於将RNAi疗法全身给药至肝脏)以及PLNP递送平台(用於mRNA疫苗及疗法给药)。我们在早期阶段独家授权覆盖我们PNP递送平台的核心专利,并进行自主研发,以提升PNP递送平台,将其用於制定新型RNA疗法,从而治疗一系列治疗适应症。我们已自主开发并拥有GalNAc RNAi递送平台的全球权利。我们的GalAheadTM递送平台将GalNAc基团与独特的RNAi触发结构偶联,而我们的PDoV-GalNAc递送平台将GalNAc基团与对接载体(PDoV)接头偶联并将多达两个siRNA与接头偶联。我们的PNP及GalNAc RNAi递送平台是我们扩大早期候选产品管线的基础。我们的附属公司RNAimmune开发mRNA疫苗及疗法,包括我们利用LNP递送配方使用Delta变体刺突蛋白编码mRNA作为抗原的mRNA SARS-CoV-2疫苗计划(该计划正与美国FDA进行IND前讨论)以及使用我们自主开发且拥有全球权利的专有PLNP递送平台的mRNA肿瘤疫苗及治疗计划。截至最後实际可行日期,我们拥有合共六项已发行专利,包括欧洲一项及美国五项以及涵盖递送平台以外16种候选产品的40项待批专利申请(包括中国七项、美国21项、欧洲一项、专利合作条约下两项以及其他司法权区九项)。

我们在美国及中国的长期(自2008年起)及同时立足使我们能够在两个国家的监管体系之间运行。鉴於我们同时在两个国家立足,我们受美国及中国主管机构的监管。在中国,国家药监局为制药产品及企业的主要监管机构,对药品的整个生命周期进行监管。在美国,FDA为国家药监局监管的对应机构,监管药物及生物制品。有关相关监管机构的详情,请叁阅「监管概览─中国法律法规概览」及「监管概览─美国法律法规概览」。截至最後实际可行日期,我们的监管及临床团队在美国有5名成员及在中国有6名成员,彼等於管理美国及中国监管提交流程的两国监管备案方面拥有丰富的知识及经验。我们计划於2022年在中国开始针对isSCC、HTS及肝癌的临床试验。

资料来源: 圣诺医药-B (02257) 招股书 [公开发售日期 : 2021/12/20)
上市市场 主版
行业 生物科技
背景 其他
业务主要地区 N/A
公司资料
主要股东 陆阳 (10.60%)
上海冲石企业管理合夥企业 (5.21%)
公司董事 陆阳 (主席兼总裁兼首席科学官兼非执行董事)
潘洪辉 (首席执行官兼执行董事)
章建康 (非执行董事)
黄敏聪 (非执行董事)
黄梦莹 (独立非执行董事)
盛慕娴 (独立非执行董事)
于常海 (独立非执行董事)
公司秘书 梁庭彰
张蕴
往来银行 香港上海汇丰银行有限公司
星展银行 (香港) 有限公司
星展银行有限公司
富国银行
律师 高伟绅律师行
通商律师事务所
迈普达律师事务所(香港)有限法律责任合夥
核数师 德勤・ 关黄陈方会计师行
注册办事处 香港湾仔皇后大道东一百八十三号合和中心四十六楼
股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司 [电话: (852) 2862-8628]
股份过户登记处电话 (852) 2862-8628
公司网址 http://www.sirnaomics.com
电邮地址 IR@sirnaomics.com
电话号码 (852) 3180-9494
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更新日期为: 2023年1月6日