<汇港通讯> 中国生物制(01177)宣布，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布TQB2102「HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)」的首次人体I期临床研究初步数据。
截止2024年10月1日，该试验共纳入181例经治无标准治疗方案的晚期实体瘤患者，包括HER2阳性和HER2低表达。
研究结果显示，在有效性方面，6mg/kg及以上剂量组中，HER2阳性乳腺癌客观缓解率(ORR)为51.3%，HER2低表达乳腺癌ORR为51.5%，HER2高表达（HER2免疫组化3+）结直肠癌ORR为34.8%，HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌ORR为70%。其中，HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR为70%，1例颅内病灶完全缓解；31%的乳腺癌受试者在T-DM1/DS-8201耐药後使用TQB2102治疗仍有效。
在安全性方面，总人群中≥3级不良事件(AE)主要为中性粒细胞减少(21.7%)、白细胞计数降低(10.6%)、贫血(8.9%)、血小板计数降低(6.1%)等。特别值得关注的是，仅出现1例(0.55%) 2级间质性肺病(ILD)，发生率远低於同类药物DS-8201（发生率＞10%）。(JJ)
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