<汇港通讯> 和黄医药(00013)公布一项关於达唯珂（TAZVERIK，他泽司他/tazemetostat）的最新进展。达唯珂是一款由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme, Inc.授权引进的肿瘤治疗药物。Epizyme为达唯珂在中国内地的药品上市许可持有人，和黄医药的附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司为其指定的境内代理人/被授权人。
益普生已通知和黄医药，其正在美国自愿撤市达唯珂。因此，已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序。和记黄埔医药（上海）有限公司已随即启动在中国内地、中国香港和中国澳门撤市并召回该产品，并停止所有正在进行中的他泽司他的临床试验。现有患者应立即谘询主治医生，以讨论治疗选择。
益普生是正在进行的SYMPHONY-1 Ib/III期研究的申办方，该研究旨在评估他泽司他联合来那度胺和利妥昔单抗（lenalidomide和rituximab ，「R²方案」）对比R²方案用於治疗滤泡性淋巴瘤。根据益普生的通报，该研究的独立数据监察委员会（IDMC）在审查了SYMPHONY-1研究的最新数据後建议，基於继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的潜在风险可能已超过患者的潜在获益。基於这些数据，益普生已决定即时将达唯珂®撤市 ，包括滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）两项适应症。
益普生已公布除了将达唯珂撤市外，益普生已启动相关程序，停止SYMPHONY-1研究中所有患者的他泽司他治疗。所有受试者将接受标准治疗（即仅接受来那度胺和利妥昔单抗治疗）。该研究将继续开放，从而继续对所有受试者进行长期安全性随访，但将不再纳入新的患者。益普生亦正停止所有进行中的他泽司他的临床试验和扩展用药项目（expanded access programs）。益普生目前正与美国食品药品监督管理局合作，商讨执行达唯珂撤市的下一步行动，并提供所有所需资料以完成此过程。(JJ)
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