6月21日|據每經,當地時間週四(20日),美國生物製藥公司吉利德科學在其官網公佈一則重磅實驗結果,其研發的“Lenacapavir”(來那卡帕韋)在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。最新公佈結果的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗,旨在評估Lenacapavir和Descovy對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。
5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用於HIV暴露前預防(PrEP)。據瞭解,Descovy、Truvada是每日一次的口服藥;Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑,每半年一針,通過皮下注射。結果顯示,在Lenacapavir組2134名女性中,HIV感染病例為0例。
值得一提的是,據CNBC消息,在尋求美國食品藥品監督管理局的批准之前,吉利德還需要復現這些結果。該公司預計將在今年晚些時候或明年初分享正在進行的第三階段研究的數據,這一階段的研究針對的是有同性性行為的男性。如果這些結果積極,公司最早可以在2025年底將lenacapavir用於PrEP上市。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯