再生元製藥公司 (Regeneron Pharmaceuticals) 周二 (27 日) 股價暴跌，係因該公司主力眼疾藥物 Eylea 新高劑量版本的申請遭美國食品和藥物管理局 (FDA) 駁回。
再生元製藥 (REGN.US) 重挫 8.71%，收每股 716.09 美元。該公司表示，FDA 的決定「完全只因須持續審查第三方申報者的發現」，與藥物的功效、安全性、試驗設計、標籤或原料藥製造過程均無相關。
這說明充滿希望且預示未來 FDA 可能批准，但再生元沒有透露第三方申報者的身分，也沒有描述其發現內容為何，推遲 Eylea 的申請核准不利於再生元公司抵抗 Eylea 授權許可的威脅，因該授權許可面臨來自羅氏 (RHHBY.US) 藥物的壓力。
Eylea 藥物即 aflibercept，可治療多種眼部疾病，例如溼性老年黃斑部退化病變，而高劑量版本可較目前核准的 Eylea 版本降低用藥頻率，投資者一直盼望該版本能提振 Eylea 的授權許可。
根據再生元公司報告，2022 年美國 Eylea 銷售額為 63 億美元。美國境外則由拜耳 (Baye) (BAYRY.US) 公司進行商用推廣。
Piper Sandler 分析師 Christopher Raymond 認為，該消息令人錯愕，因為他長期以來一直預期今天會核准 8mg aflibercept，且現在才核准也不算早了，因此再生元公司在推行該藥品高劑量版本上市這件事上，沒有什麼犯錯餘地。
在 FDA 今日做出決定前，華爾街一直抱持謹慎。Oppenheimer 分析師 Hartaj Singh 上周提到，投資者在 FDA 做出決定之前感到緊張，但若出現短暫的核准推遲，可能正是買進的時機。
Singh 認為，如果推遲的原因很小，那麼投資者該在該股走疲時買進，因為未來核准的可能性更大，而 8mg 的 aflibercept 能否核准，對再生元公司至關重要。
(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網