SpringWorks Therapeutics Inc (SWTX.US) 周一 (5 日) 表示,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已將對該公司腫瘤治療的決定延長 3 個月,因為衛生監管機構需要更多時間來審查更多數據。
SpringWorks 表示,FDA 目前並未要求提供額外的數據或研究。
該公司表示,FDA 上周五 (2 日) 通知,它需要更多時間來審查 SpringWorks 為回應衛生監管機構訊息要求而於之前提供的數據額外分析。
SpringWorks 的療法 Nirogacestat 正處於治療硬纖維瘤的後期試驗中;硬纖維瘤是結締組織中發生的非癌性增生。
(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網