美國總統川普周一 (5 日) 簽署一項行政命令,旨在鼓勵處方藥在美國生產製造。此命令的主要目標是透過簡化流程,為藥廠在美國境內設立新的生產基地鋪平道路,背景則與可能對進口藥品徵收關稅有關。
白宮一份事實說明書指出,這項命令指示食品藥物管理局 (FDA) 取消不必要的要求、簡化審查並在設施投入營運前提供早期支持,減少批准美國境內藥廠的時間。此外,命令也要求 FDA 提高對外國藥廠的檢查費用,改善對海外生產商「活性成分來源報告」的執法,並考慮公開不遵守規定的廠商名單。
川普表示,從國家安全的角度來看,目前建立新的藥品製造能力需要 5 到 10 年的時間是「不可接受的」。「我們不希望從其他國家購買藥品,因為如果發生戰爭,我們就會陷入困境,我們希望能夠自己製造」。
他強調,「隨著我們對未來進行投資,我們將永久地把我們的醫療供應鏈帶回家」。
FDA 局長 Makary 指出,此命令將使 FDA 在相同資源下對新的美國製造基地進行更多檢查。同時,他們也將加強對外國藥品設施的檢查,將其從預先通知改為「突擊檢查」。Makary 批評現行體制「荒謬」,「美國藥廠在檢查中被刁難,而國外廠房透過預先排程的訪視輕鬆過關,我們卻是突擊檢查。」
該行政命令還指示環境保護局 (EPA) 加速與藥品及其成分製造相關設施的建設。此外,它確保發放許可的聯邦機構為國內藥品製造設施指定單一聯繫窗口,並由白宮管理預算局提供支持。
這項命令發布的時間點,正巧在川普計畫對進口藥品徵收關稅之前。這些潛在的關稅以及向川普示好的努力,已經促使禮來 (Eli Lilly)(LLY.US) 、嬌生 (Johnson & Johnson)(JNJ.US) 和艾伯維 (AbbVie)(ABBV.US) 等藥廠加大了在美國的國內製造投資。川普曾表示,他將在未來兩周內宣布具體的藥品關稅。
(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網